国际药品注册专员的岗位职责是什么？

问 最近看到有招聘国际药品注册专员的，想咨询一下，国际药品注册专员的岗位职责是什么？

答 1、 根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料； 2、 跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通； 3、 指导相关部门做好IND、NDA、ANDA的申报； 4、 与QA等部门共同完成现场考察； 5、 掌握和跟踪国外注册法规的变化，为其他部门提供国际注册的技术支持； 6、 英文专业文献翻译。