注册高级工程师的岗位职责是什么？

问 最近看到有招聘注册高级工程师的，想咨询一下，注册高级工程师的岗位职责是什么？

答 1.参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ； 2.负责医疗器械产品(首次注册、重新注册、变更申请)的注册资料准备工作，确保达到CFDA、美国FDA、CE要求； 3.协助起草及核定产品技术资料； 4.跟踪申报进度，解决产品注册申报过程中遇到的问题； 5.负责临床注册资料的存档及更新工作； 6.负责同CRO公司沟通、协调，并进行注册项目进度管理工作； 7.负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理； 8.及时跟进政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。