医疗器械产品注册工程师的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我是学生物医学工程专业的,我想咨询一下,医疗器械产品注册工程师的岗位职责是什么啊?
答 1、负责医疗器械产品的注册检验及临床试验; 2、负责国产II类及Ⅲ类产品的申报工作; 3、负责准备临床试验、国产及进口产品注册的相关文件; 4、撰写项目申报资料。 5、参与器械新产品立项的资料收集工作; 6、负责项目试验方案设计、执行工作; 7、掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规。
