药品注册经理的岗位职责是什么?
[岗位职责]
解决者:热心网友
问 我是一名正在找工作的求职者,想了解一下,药品注册经理的岗位职责是什么?
答 1. 负责撰写生物药注册申报资料,制订产品注册计划及策略,并保证在规定时间内完成申报; 2. 负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来;包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作,具备良好的沟通及协调能力,能独立处理政府事务,并配合药品监管部门办理相关手续,建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通; 3. 负责与CRO公司的沟通协调工作; 4. 负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和检验过程中出现的问题。
