专业要求
生物学
生物医学工程
生物工程
畜牧学
兽医学
药学
岗位职责
GMP兽药新药注册
1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度。
3、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、技术要求等进行综合分析。
4、参与了解新药的整个研制过程,负责新药材料审核。
5、跟进新药的临床研究工作。
6、制定新药申报计划及方案。
7、按照相关文件要求完成政府项目申报。
8、完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1、硕士及以上学历,兽医、生物、药学等相关专业,具备较强的英文水平。
2、知识与技能:掌握生物制品注册相关政策法规、技术要求及工作流程,具有一定的生物、制药等领域的知识储备。
3、工作能力:具备较强的团队管理能力,良好的沟通表达能力,具有一定组织协调能力。
工作地址
山东省青岛市城阳区·城阳街道西城汇工业园汇美路7号
HR信息
经理
3日内活跃
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