1、协助质量负责人进行现场监控与合规性；
2、样品取样与留样；
3、记录审核与文件控制：审核批生产记录等的规范与数据完整性；参与SOP等质量文件的起草、修订、发放与归档。
4、偏差与异常处理、验证与确认、供应商管理等
5、体系维护与审计：参与维护质量管理体系，处理质量投诉、变更控制等，并参与公司自检及应对外部审计。