1、全面负责药用辅料生产全过程的质量保证工作，建立并维护符合GMP规范的质量管理体系，监督生产现场合规性，主导质量风险控制与持续改进，确保药用辅料产品符合国家药品标准及客户要求。
2、负责QA团队的日常管理，制定工作计划并监督执行。
组织编制、修订及维护质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、SOP及记录表单，确保符合GMP及药用辅料相关法规要求。
3、确保质量体系运行，定期组织内部审计，跟踪整改落实情况，推动体系持续优化。
4、负责质量方针与目标的分解落地，开展体系培训，提升全员质量意识。
5、监督生产过程，确保符合工艺规程与SOP要求。
6、组织工艺验证、清洁验证、设备确认等验证工作的实施，审核验证方案与报告，确保验证状态持续受控。
7、组织GMP法规、质量工具、岗位技能等培训，提升团队专业能力与合规意识。
8、与生产、QC、工程等部门保持沟通，协调解决质量问题，推动质量改进措施的落实。