1、负责制定和实施产品质量控制体系及相关文件。
2、组织建立、健全并监督执行质量管理体系文件。
3、对购进药品化工原料、销售退回产品逐批按法定标准和规程进行验收。
4、负责在库原料及中间品的养护检查，建立验收、养护信息档案。
5、指导并监督仓库保管、运输及生产过程中的质量工作，检查储存条件（温湿度等）并记录、纠偏。
6、定期汇总分析近效期、不合格品、质量偏差等信息并上报。
7、负责首营企业、供货单位、客户资质审核与系统录入，确保合法有效。
8、参与供应商审计、偏差调查、变更审核、GMPGSP内审及产品年度质量回顾。