岗位职责
1、负责物料、成品、工艺用水、洁净环境(沉降菌、浮游菌、表面微生物)等的微生物限度、无菌、细菌内毒素等检测;
2、执行微生物检验相关SOP,准确填写原始记录、检验报告及台账;
3、负责培养基配制与灭菌、菌种管理、生物指示剂验收及实验室关键耗材管理;
4、参与公用系统(水系统、压缩空气、洁净车间)验证及环境监控;
5、配合OOSOOT调查、方法验证及质量体系审核工作。
岗位要求
1、护理类相关专业背景,具备微生物学基础,熟悉无菌操作规范;
2、了解GMP法规及《中国药典》微生物检测相关内容,有医疗器械或制药企业QC实验室实习或工作经验者优先;
3、熟练使用高压灭菌锅、恒温培养箱、生物安全柜、显微镜等常规设备;
4、工作严谨细致、责任心强,具备良好数据记录习惯和团队协作能力;
5、持有微生物检验员、食品检验员或相关岗位培训证书者优先。
工作地址
山东省烟台市高新区·高新区马山街道海天路9号
HR信息
吕经理
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