岗位职责
1、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求。
2、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量。
3、参与策划质量管理活动、上级部门质量体系考核认证、内审及企业内部质量培训。
4、组织制定并审核物料标准,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准要求和质量标准。
5、规范监督生产各道工序质量,监督生产部门按GMPGSP要求组织经营与储存,对关键环节进行稽核与控制。
6、拟定部门人员绩效考核与岗位职责,制定培训计划并统筹工作安排。
岗位要求
1、本科及以上学历,执业药师(含执业中药师)资格证。
2、具备3年以上药品经营质量管理实践经验,熟悉国家药品管理法律法规、药品GSP及质量管理体系。
3、具备良好的质量管理能力、沟通协调能力及一定团队管理能力。
4、责任心强、原则性强,能独立承担质量否决权,诚实守信,严守质量数据真实性。
工作地址
山东省烟台市蓬莱市·刘家沟镇228国道北33号
HR信息
梁女士
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