刷新时间:2025-12-25
生产主管(管培生) 5-7K 参考工资
山东省临沂市高新区  |  经验不限 |  大专  |  20岁-40岁  |  招1人  |  全职
法定节假日 五险年终奖节日福利8小时工作制公费培训
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薪资详情

发放方式:每月22日      试用薪资:3K      底薪:4-5K

岗位职责
二类医疗器械生物工程一类医疗器械医疗器械工作方向

1. 协助生产主管落实体外诊断试剂(IVD)全流程生产计划,涵盖原料领用、试剂配制、分装、贴标、包装等工序,确保符合GMP规范及产品技术标准。
2. 跟进生产线日常运行,监督操作人员严格执行SOP文件,核查生产过程中的关键参数(温度、湿度、配比等),及时反馈并协助解决生产异常问题。
3. 协助完成生产数据统计与整理,包括产量、合格率、物料损耗、设备运行记录等,同步更新生产台账,确保IVD产品生产追溯信息完整可查。
4. 参与车间现场管理,落实5S标准,管控生产区域环境卫生、人员着装及物料摆放,符合IVD试剂生产洁净区管理要求。
5. 协助管控生产物料,核对原料、半成品、成品的批次、效期及标识,配合完成物料出入库复核,杜绝不合格物料流入生产环节。
6. 参与产品质量管控,协助质检员完成过程巡检、成品抽样送检,跟进不合格品隔离、返工及处理流程,提升生产合格率。
7. 协助维护生产设备,参与设备日常清洁、保养及校准(如移液器、分装设备等),记录设备运行状态,保障IVD试剂生产设备稳定运行。
8. 学习IVD行业相关法规(《医疗器械生产质量管理规范》等)及公司生产管理制度,在主管指导下参与生产流程优化、SOP修订等工作。
9. 完成生产主管交办的其他生产相关辅助工作,积累生产管理经验,逐步具备独立统筹班组生产、管控生产质量的能力。
要不要我帮你补充这份

岗位要求

1. 学历专业:大专及以上学历,生物工程、医学检验、药学、化工等相关专业,熟悉体外诊断试剂基础原理优先。
2. 行业认知:了解IVD行业相关法规(医疗器械GMP),知晓试剂生产洁净区管理、生产追溯等核心要求,有IVD生产实习/从业经验者优先。
3. 能力要求:能看懂生产SOP文件,可协助核对生产关键参数;具备基础数据统计能力,做事细致严谨,确保生产记录准确完整。
4. 实操素养:服从生产主管安排,能适应IVD试剂生产车间规范要求,严格执行人员着装、环境卫生等管控标准。
5. 职业素养:责任心强,能及时反馈生产异常;具备良好沟通协调能力和学习能力,愿意长期深耕IVD生产管理方向。
6. 其他要求:无传染病,能适应车间倒班(若有需求),认同公司生产质量管理理念。

工作地址
山东省临沂市高新区·高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
HR信息
陈欢
3日内活跃
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制药/生物工程
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临沂市高新区高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
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