1、按照《中国药典》及GMP规范，对原料药、辅料、中间体、成品、包装材料、工艺用水等进行理化检验、微生物限度检查及仪器分析（如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等）。
2、负责洁净生产区环境监测（温湿度、压差、微粒、微生物限度等）及公用系统（空调净化、纯化水）质量监控。
3、规范执行取样、留样、检验、复核、报告全流程，及时出具真实、完整、可追溯的检验报告书。
4、参与质量偏差调查、OOSOOT分析，协助完成质量风险评估与CAPA措施。
5、维护检验仪器设备日常校准、保养与使用记录，确保检测数据准确可靠。