1、负责公司质量体系建立与不断完善。
2、负责原料药、固体制剂药品生产许可各种证书的获得与维护。
3、负责国内外客户审计。
4、负责公司文件体系建立与不断完善。
5、负责质量保证各项工作的管理。
6、负责公司GMP自检及药品生产全过程的监督管理工作，确保公司在符合GMP要求条件下运行。
7、负责月度质量分析，并定期召开质量分析会。
8、负责对质量事故进行考核。
9、负责部门团队建设及其人员培养。