1、负责公司质量体系的建立、实施和维护，确保符合行业标准。
2、组织编制、修订和审核质量管理文件。
3、主导内部审核、管理评审及外部认证。
4、审核批生产记录、批检验记录，决定产品是否放行。
5、处理生产偏差、变更管理，制定纠正预防措施。
6、调查客户投诉、退货及药品不良反应，制定改进措施。
7、负责不合格品的评审、隔离及处理（返工、报废等）。
8、进行年度产品质量回顾分析，优化生产工艺。
9、组织供应商审计，评估原材料、包装材料的质量，建立供应商档案。
10、审核供应商提供的质量数据，确保符合采购标准。
11、组织质量标准、质量意识等培训，提升全员质量管理水平。