1、国际药品注册资料整理及编译，包括CTD，eCTD文件组织、整理、编译及校对；
2、负责新/老产品官方文件的申报和维护，确保已批准项目所申报文件的实时性；
3、熟悉与注册相关的FDA, WHO, EMA等指南，通过NMPA，FDA,EMA,ICH等网站对法规政策等资料进行收集与整理。
4、协调研发、生产、质量等部门沟通处理新产品研发、中试过程中法规注册方面的问题；
5、配合销售部门向客户提供技术支持资料以及声明，及时回复国外客户对产品注册文件提出的问题。