1、监督生产现场各质量控制点实施情况及文件执行情况。
2、监生产过程中个人、环境、设备、厂房和工艺卫生情况。
3、调查分析处理偏差、CAPA跟踪及变更控制。
4、物料来料验收，放行中间产品、成品。
5、进行中间产品的中间控制检验。
6、参与生产企业的审计工作，并跟进整改情况。
7、负责批生产记录、批检验记录的审核工作。
8、监督销毁不合格品和非生产性物料，跟进缺陷物料处理。
9、监督稳定性试验留样工作。
10、公司安排的其他工作。