1、贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，组织制定、修订并监督落实质量管理制度、岗位职责及操作规程；
2、负责建立、实施和持续改进企业质量管理体系，组织开展GSP内审、自查及药监迎检工作；
3、负责首营企业首营品种审核、供应商与购货单位质量体系评估、药品质量档案建设；
4、主导药品质量查询、投诉、不良反应、不合格品及质量事故的调查、处理与报告；
5、指导监督采购、验收、储存、销售、运输等环节质量管理工作，确保全过程合规；
6、组织质量培训计划实施，提升全员质量意识与法规执行力；
7、负责质量团队建设与管理，统筹质量相关验证工作（如设施设备、计算机系统等）。