1、负责建立、维护和监督质量管理体系（如ISO9000、GMP等），确保其有效运行与持续改进。
2、对生产全过程（原材料验收、生产过程监控、成品检验）实施质量监督，及时发现并处理偏差、异常及质量风险。
3、主导或参与内外部审核、管理评审、验证与确认工作（工艺设备清洁验证等），审核批生产记录、检验记录及质量文件，确保数据完整性与可追溯性。
4、组织偏差调查、CAPA实施与闭环管理，处理客户投诉、不良事件及质量事故。
5、负责QA团队日常管理、任务分配、培训考核及能力培养；协调跨部门协作，推动质量持续改进与产品稳定性提升。