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医疗设备企业内部体系审核员 4-8K 参考工资
山东省潍坊市高新区  |  3-5年 |  本科  |  年龄不限  |  招3~5人  |  全职
法定节假日 五险年终奖节日福利双休8小时工作制带薪年假餐补/工作餐
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薪资详情

发放方式:每月10日      底薪:4-8K

岗位职责
CE认证FDA认证ISO9001内审员ISO管理体系认证医疗器械管理体系质量认证

1.体系审计落地: 负责制定年度内部审计计划,聚焦公司质量管理体系(ISO9001、ISO13485)、医疗器械生产质量管理规范(GMP)等核心体系,开展全流程审计工作,涵盖研发、生产、采购、销售、售后等关键环节,排查体系运行漏洞并形成审计报告。
2.合规风险防控:跟踪医疗器械行业相关法律法规及政策更新,对公司生产经营活动的合规性进行常态化监督,针对潜在风险提出预警及改进建议,推动风险闭环管理。
3.审计整改跟踪:针对审计过程中发现的问题,明确整改责任部门、整改要求及完成时限,全程跟踪整改进度,验证整改效果,确保问题得到有效解决并形成长效机制。
4.审计资料管理:负责审计工作底稿、审计报告、整改记录等资料的系统化整理、归档及保管,确保资料的完整性、真实性和可追溯性,配合外部审计机构的检查工作。
5.体系优化支撑: 结合审计结果及行业最佳实践,为公司质量管理体系、内控流程的优化升级提供专业建议,协助组织开展体系培训,提升全员合规意识。

岗位要求

1.学历与专业:本科及以上学历,医疗器械、质量管理、审计学、会计学等相关专业优先;持有内审员资格证、ISO13485审核员证、注册会计师(CPA)等证书者优先。
2.工作经验:3年以上医疗器械行业内部审计或质量管理相关工作经验,熟悉医疗器械GMP、ISO9001、13485等管理体系及行业法规,了解医疗设备生产经营全流程者优先。
3.专业能力:具备扎实的审计理论知识和实操能力,能独立完成审计计划制定、现场审计、报告撰写及整改跟踪;掌握常用审计工具及方法,具备良好的问题分析、风险判断和逻辑推理能力。
4.职业素养:具备高度的责任心、原则性和保密意识,工作严谨细致;拥有良好的沟通协调能力和团队合作精神,能高效推动跨部门整改工作;熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PPT)及审计相关工具。

晋升机制
审核员
工作地址
山东省潍坊市高新区·联东U谷29号楼
HR信息
郭先生
3日内活跃
与HR聊聊
安全警示
立即投诉

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