1、负责建立和维护公司质量管理系统，确保药品生产全过程符合GMP标准和国家法规要求。
2、负责监督生产过程中的质量控制点，包括原材料、中间体和成品检验。
3、负责审核批生产记录、检验报告及相关文件，确保数据完整性和准确性。
4、负责组织内部质量审计，协调外部审计如GMP检查。
5、负责处理质量偏差、变更控制和客户投诉，制定纠正预防措施。
6、负责与研发、生产部门协作，优化质量流程，支持新药引入项目。