岗位职责
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。
岗位要求
1. 本科以上学历,药学、制药工程等相关专业毕业,硕士及以上学历优先考虑。
2. 掌握项目制剂研究的各种政策、法规和指南的要求,熟悉药品注册法规。
3. 有5年以上制剂研发团队管理经验优先;能独立设计制剂研发方案;有对项目的整体把握能力;有独立成功的项目研发经验;能独立应对现场核查相关工作。
4. 熟悉制剂设备的使用,有丰富的中试放大经验,可指导他人开展制剂研究工作。
5. 具有较强的开拓创新能力、协调能力和执行力,高度的责任感和团队组织能力。
工作地址
山东省济南市高新区·正丰路 环保科技园
HR信息
李先生
3日内活跃
人事部
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经理
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