1、负责建立、维护和优化质量管理体系（如ISO 9001等），编制SOP、质量计划、内审及管理评审文件；
2、开展全过程质量监督与审计，覆盖市场调研、研发、采购、生产、仓储、出货及售后服务等环节；
3、组织质量问题根因分析（如8D、5Why），制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）；
4、主导内外部质量审核（含客户验厂、药监市场监管飞行检查应对），确保体系持续符合法规与客户要求；
5、提供质量信任证据，向管理层及客户证明质量体系有效性与产品可靠性。