岗位职责
1、设备导入与验证 参与URS(用户需求说明)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ/OQ/PQ等验证文件的起草与执行
2、运行维护管理 制定年度预防性维护计划,管理备件库存,处理设备故障
3、起草偏差报告、变更控制文件及标准操作规程,配合GMP认证检查,确保设备管理符合相关法规和质量要求
4、起草偏差报告、变更控制文件及标准操作规程(SOP),配合GMP认证检查,确保设备管理符合相关法规和质量要求
5、对接设备供应商,审核技术方案和图纸,协调设备采购、安装及调试过程,确保设备满足生产需求
6、独立完成仪表校验工作,确保设备测量和控制功能准确可靠
7、完成领导安排的其他工作任务
岗位要求
专业:化工机械与设备、自动化等相关专业。n从业经历:具有3年以上制药企业生产工作经验。n能力:掌握办公软件的应用,熟练掌握CAD软件;熟悉GMP法规,并有相关迎检经验;熟悉制药公用系统运维工作。n较强的文件编写能力(偏差、变更、SOP)n·良好的沟通协调能力(与QA、生产、供应商多方协作)
工作地址
山东省济宁市泗水县·经济开发区圣康路2号
HR信息
徐经理
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