一、基础任职条件1．学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、药剂学、化学工程、食品科学与工程等相关专业；本科及以上优先，研发岗多要求本科及硕士。2.工作经验：3年及以上软胶囊生产、工艺开发、中试放大或量产经验，有 GMP 认证与工艺验证经历。二、核心专业能力要求1.精通软胶囊配方研发（内容物、囊壳）、工艺参数设定（温度、压力、转速、干燥条件）及小试 - 中试 - 量产的放大与优化。2.熟练处理常见工艺问题：漏油、粘壳、崩解延迟、含量不均、皮厚偏差等，掌握 DOE、SPC 等优化工具。三、设备与验证能力1.熟悉软胶囊生产线设备（如压丸机、干燥箱、洗丸机、化胶罐、检测仪器）的原理、操作与调试，能参与设备选型、安装与 IQ/OQ/PQ 验证。2.掌握工艺验证、清洁验证、变更控制与偏差调查，可独立制定验证方案与报告。四、文件与合规管理1.独立编写 / 修订 SOP、工艺规程、批记录、验证文件等，确保符合 GMP 与法规要求。2.具备数据统计与分析能力，熟练使用办公软件及 ERP，部分岗位需 MiniTab 等数据分析工具。三、关键软技能1.跨部门协作（生产、质量、研发、设备），能高效解决现场问题与推进工艺改进。2.较强的逻辑分析、问题解决与风险评估能力，可快速处理生产异常并制定预防措施。3.良好的沟通表达与培训能力，能开展工艺培训与操作指导。4.严谨细致、责任心强，适应 GMP 合规与多任务并行的工作节奏。四、加分项1.有功能性食品 / 特殊医学用途配方食品 / 化妆品软胶囊研发经验，或微胶囊、纳米胶囊技术经验。2.熟悉 FDA、EU GMP 等国际法规，具备英文技术文献读写能力。3.主导过工艺革新、成本优化或新生产线建设项目，有成功案例。