岗位职责
质量岗位,因涉及国外客户审计,需要做翻译,但是主做还是做质量管理,质量无经验可培养。
岗位职责:
1.负责管辖产品生产现场的监督检查,确保生产过程符合GMP要求;
2.负责管辖产品批生产记录及相关辅助记录的审核,并负责产品放行前的初步审核;
3.负责发放批生产空白记录及标签等;
4.负责产品发运前的检查及COA的出具;
5.负责管辖产品的工艺相关文件的审核;
6.负责管辖产品的相关客户问卷的回复;
7.负责管辖产品的偏差、变更、投诉、不合格的管理,参与各种偏差、不合格品的调查,及时汇报调查报告及处理意见,跟踪各项整改措施和纠正预防措施的有效执行;
8.负责管辖产品年度回顾的编制;
9.负责组织管辖产品相关风险评估的工作;
10.负责管辖产品杂质档案的建立;
11.负责管辖产品客户审计及官方检查的准备工作;
岗位要求
1、大学本科以上学历,英语类相关专业;
2、熟练使用各种办公工具,有较好的沟通能力、抗压能力。
晋升机制
助理翻译员翻译员资深翻译员
工作地址
山东省潍坊市昌邑市·昌邑天宇药业有限公司
HR信息
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