1、全面负责公司质量管理工作。
2、负责组织公司GMP文件的编制、修订和监督执行。制定文件系统管理标准；制订物料、中间产品和成品的质量标准；制订验证管理、生产环境及过程监控规程。对所有GMP文件进行审核。
3、遵照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）和国家批准的质量标准检测、准确无误，确保购进物料和中间产品、产品完全符合有关标准要求。依据检测结果决定物料和中间产品的使用。
4、负责对不合格品、特殊物料的管理。负责特殊药品的申报、监督管理工作，并有记录。
5、负责产品评价、转正、注册等资料的准备、整理、汇总上报；负责标签、说明书及内、外包装材料的批准使用。
6、负责生产现场的质量检查，定期组织召开质量分析会，解决质量问题。