1、制定并推动实施公司质量战略、规划与年度质量目标。
2、全面负责药品生产全过程质量管理，贯彻执行国家药品政策法规及GMP要求，确保公司质量管理体系的持续合规性。
3、质量体系构建与优化：建立、优化并维护集团统一的质量管理体系，包括制度、流程、标准。主持内部审核、管理评审，推动体系持续改进。
4、质量活动全面管理：全面指导与监督质量检验、偏差（OOS/OOT）调查、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）等关键质量活动的有效执行与闭环管理。
5、产品生命周期质量监督：负责从供应商管理到产品放行的全链条质量控制。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品符合质量标准。组织实施产品稳定性研究、上市放行审核，并对采购、储存、销售、运输及不合格品处理等环节进行监督，预防重大质量事故。
6、审计、检查与对外沟通：组织应对内外部外部自检及客户审计，主导内部审计计划与执行。做好与职能部门的沟通，维护良好的外部关系。
7、团队建设与赋能：规划与监督公司各级人员的GMP及相关法规培训，确保员工具备胜任其职责的资质与能力。