岗位职责
1.认真学习贯彻有关药品注册法规及相关研究指导原则,努力完成分配的研究工作,按计划落实项目进度。
2.负责原料药或医药中间体产品的路线调研、工艺参数和操作的优化、小试及中试确认。
3.指导生产车间开展产品工艺验证及试生产,并解决生产过程遇到的技术性问题。
4.进行技术资料、转移方案及报告、规程及记录的起草修订,并负责原始记录的填写和技术资料的整理归档等工作。
5.对实验过程中,所用到的相关试剂应做好分类;并做好实验设备的日常维护保养。
岗位要求
1.研究生及以上学历,药物化学、制药工程、应用化学等专业。
2.从事原料药工艺开发或医药中间体工艺开发及产业化工作经验3年以上。
3.能独立完成工艺路线的调研,熟读英文文献资料;能独立完成小试开发及中试确认工作。
4.了解NMPA/FDA等药品注册法规和相关注册申报要求,有注册申报经验者优先。
5.有良好的沟通和协调能力,具备团队协作精神。
薪资构成:4800元-16000元(以此为准)基本工资、绩效工资、学历补贴、高温补贴、项目奖及年终奖等奖励,根据个人能力和业绩核定。
工作地址
山东省聊城市开发区·庐山北路36号川成医药
HR信息
姜经理
3日内活跃
人力资源部
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经理
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