
行业:制药/生物工程
性质:股份制公司
规模:501~1000人
详细地址:山东省济南市高新区崇华路三庆财富中心C座C1-2楼 查看地图
山东百诺医药股份有限公司(股票代码:836534)成立于2000年8月,是国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过”ISO9001国际质量管理体系”和”知识产权管理体系”认证,成立研发行业首家“院士工作站”,是全国工商联医药研发分会副会长单位,先后荣获“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“2018中国(行业)最具影响力品牌”等多项荣誉。
公司目前拥有专职科研人员520余人,高效液相色谱仪120余台,成功开发330多个新产品,240余项产品获得新药证书和生产批件,知识产权110余项,2015年至今,公司在研项目110余项,有36个原料项目成功完成工艺放大与验证,17个项目获得原料登记备案号,40多个制剂项目完成工艺放大与验证。完成预BE的项目20余个,其中正式BE通过的项目有8个,正式BE一次性通过率目前为100%。与国内200余家卓越的医药企业建立了合作关系。
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| 工作地点: 山东省济南市 | 职位月薪: 5K-8K [参考工资] |
| 招聘人数: 1人 | 最低学历: 本科 |
| 年龄要求: 年龄不限 | 工作经验: 3-5年 |
| 招聘方式: 全职 | 刷新日期: 30分钟 |
严格执行公司的质量方针、质量目标;
按照公司质量管理体系要求,推进产品研发流程标准化;
负责公司质量体系文件的建设与完善;
负责质量审计管理工作(供应商审计、委托生产审计、委托检验审计);
负责跟踪检查质量体系缺陷项的整改情况
负责跟踪检查质量体系缺陷项的整改情况。
1. 至少3年从事药品研发或生产质量管理的实践经验;
2. 熟练掌握中国药典及药品检验标准操作规程,熟悉一般药检仪器的使用和校验方法;
3. 熟悉药物研发业务和流程;
4. 熟悉药物研发相关的法律法规、新药临床前研究指导原则、GLP、GCP、GMP;
5. 能够协助解决原料、制剂、分析在项目研究过程中出现的问题;
6. 能熟练使用Office等办公软件,掌握基本网络知识。
工作地址:
济南市高新区三庆财富中心C座C1-2楼
| 联系人:王老师 | 职务: | 所在部门:人力资源部 | |
| 联系电话: | |||
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