1.负责固体制剂车间（制粒、压片、包装等工序），原料药车间（合成、结晶、粉碎等工序）的全程现场质量监控，确保生产操作符合GMP规范。
2.对关键工艺参数（如片重差异、烘干水分、装量差异等）进行实时监督与记录。
3.执行中间产品，待包装产品，原辅包材的取样操作。
4.监督车间，仓库等的清场，物料标识，环境温湿度等，及时报告偏差及异常。
5.审核批生产记录，设备使用日志，仓库进出物料台账等文件记录，确保记录真实，完整，可追溯。