1.全面负责 QC 实验室管理：原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水、环境监测等检验管理。
2.严格按照药典、企业内控质量标准、SOP 完成检验、数据审核、OOS/OOT 调查与偏差处理，确保检验合规、数据真实完整可追溯。
3.负责 QC 团队管理、检验任务分配、人员培训、技能提升与绩效考核。
4.负责仪器设备（HPLC、电子天平、PH计等）管理、校验、维护与使用合规。
5.负责标准品、试剂、试液、培养基、对照品、菌种管理与台账规范。
6.参与质量体系建设：文件修订、验证 / 确认（方法验证、清洁验证、培养基模拟等）、稳定性考察、数据完整性管理。
7.协同生产、物料、QA 完成偏差调查、风险评估、供应商审计、GMP 迎检与整改。