1. 负责发酵系统清洁与消毒(CIP/SIP)
按SOP完成发酵罐、种子罐、管道、阀门、过滤器的清洗和灭菌。
严格控制清洗/灭菌温度、压力、时间、流量,确保清洗彻底、灭菌合格。
2. 培养基及工艺物料灭菌操作
负责配制罐、补料罐、缓冲液罐等灭菌、保压、检漏。
核对物料名称、批号、体积,防止错配、漏灭、混批。
3. 无菌系统维护与保障
负责空气过滤器、呼吸过滤器、管路系统的检漏、灭菌、更换。
检查蒸汽、纯水、压缩空气系统是否正常,保证无菌条件。
4. 设备清洁、卫生与现场管理
负责罐区、地面、地沟、工器具的清洁、消毒、归位。
保持车间卫生达标,无积水、无残留、无异味。
5. 严格执行GMP与批记录
真实、及时、准确填写清洗记录、灭菌记录、设备运行记录。
不涂改、不补记、不漏项,确保生产可追溯。
6. 异常情况处理与上报
发现灭菌不达标、压力异常、泄漏、染菌风险等立即停机并上报。
一、基本条件
1. 大专以上学历,发酵相关专业。
2. 有2年以上发酵工作经验。
二、专业技能要求
1. 熟悉清洗、灭菌操作流程。
2. 能独立操作发酵罐、管道、阀门、蒸汽系统、清洗站。
3. 了解培养基灭菌、过滤器灭菌、检漏、保压基本要求。
4. 能看懂工艺流程图、SOP、批记录,会基本记录填写。
5. 掌握基本化学品安全、酸碱清洗、防烫伤、防腐蚀知识。
三、GMP与合规要求
1. 严格遵守GMP、卫生规范、无菌操作意识。
2. 记录真实、及时、准确、规范,不涂改、不编造。
3. 服从质量、生产、EHS管理,不违规操作。
四、素质与态度
1. 工作认真负责、细心严谨,责任心强。
2. 执行力强,严格按SOP操作,不擅自更改参数。
3. 沟通良好,能配合班组、交接班、服从安排。
4. 吃苦耐劳,适应车间环境(湿热、蒸汽、噪音)。
五、安全要求
1. 熟悉车间蒸汽、高压、高温、酸碱、电气安全注意事项。
2. 会正确佩戴劳保用品,遵守安全操作规程。
3. 发现异常(泄漏、压力异常、灭菌失败)能及时上报。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。
