1、负责原始记录的审核，通过抽查审核研发过程中各项记录，从真实性、完整性、一致性、规范性等方面给出总结。
2、负责研发阶段偏差及变更管理。
3、负责公司研究方案及仪器确认/验证方案的审核
4、负责研发质量体系文件系统的完善及监督执行，就各部门SOP执行情况，记录检查内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期汇总检查结果。
5、负责督促各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、形成新版文件；负责质量部部分SOP文件的起草、培训
6、参与公司审计（内部、外部）。