专业要求
化学
生物学
应用化学
化学生物学
分子科学与工程
生物医学
生物医学科学
药学
药物化学
化妆品科学与技术
生物分子组学
中药生产与加工
药品生产技术
药品质量与安全
制药设备应用技术
生物制药技术
食品药品监督管理
医用材料与应用
医疗器械经营与服务
药品服务与管理
岗位职责
CE认证ISO认证二类医疗器械生物工程医疗器械生产质量管理规范
1、负责医疗器械的设计开发、技术验证与产品转化工作;
2、开展新材料、新工艺、新技术在医疗器械中的应用研究;
3、编制设计输入输出文档、风险分析报告、测试方案及注册申报技术资料;
4、配合质量、生产、临床及注册部门完成产品全生命周期管理;
5、参与ISO 13485质量体系相关活动,支持产品CEFDANMPA注册认证。
岗位要求
1、专业要求:药品与医疗器械类、生物技术类、化工技术类、中药材生产与加工、生物医学(本科)、生物医学科学、中药学类、医学技术类、医学生物化学与分子生物学、药学、生物医学(硕博)、医学生物技术等相关专业;
2、熟悉医疗器械研发流程及法规标准(如YYT 0287、ISO 13485、GB 9706系列等);
3、具备良好的实验能力、数据分析能力及技术文档编写能力;
4、熟练使用Office办公软件,具备基础CAD或SolidWorks等工具操作能力者优先;
5、英语四级以上,能阅读英文技术文献。
工作地址
山东省菏泽市曹县·山东笑康生物科技有限公司
HR信息
王女士
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