岗位职责
1、严格按照工艺规程及GMP要求,完成药液配制、过滤、灌装、在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)及过氧化氢汽化灭菌等操作;
2、负责配液罐、灌装设备、滤芯、呼吸器等关键部件的组装、连接、完整性测试与状态确认;
3、执行灭菌后无菌器具、胶塞、铝盖等的无菌转运与A级层流下组装;
4、及时、准确填写批生产记录、设备使用记录及清洁消毒记录,确保可追溯性;
5、参与车间新建改造中的设备验证、工艺转化及清洁灭菌程序确认工作。
岗位要求
1、专科及以上学历,药学、生物工程、制药工程、化学、食品科学等相关专业优先;
2、熟悉GMP法规及无菌药品生产基本要求,具备洁净区行为规范意识;
3、能适应倒班制、洁净服穿戴及高度标准化操作环境;
4、具备基础设备操作能力,有配液罐、灌装机、灭菌柜或汽化过氧化氢设备实操经验者优先;
5、责任心强,细致严谨,具备良好记录填写习惯和团队协作能力。
工作地址
山东省菏泽市定陶区·山东省菏泽市定陶区陈集镇镇江路2818号
HR信息
刘婉婉
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